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追溯·探索｜眾山生物沉淀18年打造行業(yè)領(lǐng)先高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)鏈
2023-11-20
醫(yī)美行業(yè)發(fā)展至今，走過信息不透明的時代，逐漸擺脫魚龍混雜的弊病，高端化、品質(zhì)化趨勢愈加明顯。而隨著用戶決策邏輯發(fā)生變化，終端產(chǎn)品所謂的高端不再是單純的“標高價”，高端與品質(zhì)一定需要時間的沉淀，這個沉淀要從源頭開始積累，包括技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新程度、產(chǎn)品質(zhì)量、用戶口碑等多方面。
聚焦到具體領(lǐng)域，當下醫(yī)美上游發(fā)展最成熟的當屬玻尿酸。作為醫(yī)美行業(yè)的核心品類，不管是從時間沉淀還是研發(fā)積累上來看，都具備廣闊的發(fā)展前景。其中，上游原料品質(zhì)則成為一切競爭的最初源動力，也是頭部品牌比拼的最終籌碼。
追根溯源，11月17日，醫(yī)美行業(yè)觀察走進眾山生物工廠，實地探訪眾山生物18年來持續(xù)踐行、引領(lǐng)行業(yè)的高標準，近距離觀察生產(chǎn)車間的操作流程與嚴苛標準。醫(yī)美行業(yè)觀察創(chuàng)始人楊德勇也與眾山生物總經(jīng)理張建勇、眾山生物副總經(jīng)理傅強、眾山生物研發(fā)總監(jiān)王朋田展開深度圓桌對話，通過直播連接眾山生物工廠和醫(yī)美從業(yè)者，一起探索高品質(zhì)玻尿酸背后的超級工廠。
18年沉淀，打造中國首條
無菌透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)線
過去幾年醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展造成一種假象，似乎稍有基礎(chǔ)的玩家入局就能在行業(yè)分得一杯羹。然而隨著玻尿酸領(lǐng)域競爭的加劇，許多品牌已經(jīng)陷入同質(zhì)化競爭的泥沼，輕資產(chǎn)入局、重營銷投入、低價競爭等問題隨之而生。這時，大家開始意識到，醫(yī)美行業(yè)需要回歸本質(zhì)，從源頭開始追求高品質(zhì)才是唯一出路。
除此之外，隨著我國醫(yī)美行業(yè)逐漸成熟，監(jiān)管力度逐漸加大，對透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品品質(zhì)也提出了更高的要求。正如眾山生物總經(jīng)理張建勇在圓桌論壇中提到的那樣，“這一系列的變化也在促使品牌方從原料質(zhì)量到產(chǎn)品工藝，都要全面提升?！贬t(yī)美行業(yè)上游的競爭歸根結(jié)底是全產(chǎn)業(yè)鏈綜合實力的競爭，當下玻尿酸領(lǐng)域的深層次競爭也正在向上游遷移。
自2005年公司成立以來，經(jīng)過18年的沉淀與積累，眾山生物隨著行業(yè)的變遷，不斷迭代與創(chuàng)新。而這種經(jīng)過時間驗證，并不斷創(chuàng)新的精神，只有在實地走訪與交談過后，才會有更深刻的理解。
縱觀透明質(zhì)酸鈉發(fā)展歷程，判斷其是否有實力經(jīng)過時間和市場的驗證，是否具有長期主義，從原料端，大體可以概括以下幾點：
其一，創(chuàng)新性。在技術(shù)層面，眾山生物是中國首家推出無菌透明質(zhì)酸鈉原料產(chǎn)品的企業(yè)，其無菌透明質(zhì)酸鈉原料產(chǎn)品符合下游醫(yī)藥領(lǐng)域終端應(yīng)用標準，是繼醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料后的重大工藝技術(shù)創(chuàng)新。
相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥級原料生產(chǎn)車間，眾山生物的無菌生產(chǎn)車間對質(zhì)量把控更嚴格，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝技術(shù)、生產(chǎn)環(huán)境等要求更高。
其二，數(shù)智化。在眾山生物工廠的無菌透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)車間，流水線被重新定義。
無菌透明質(zhì)酸生產(chǎn)工藝流程包括溶解和吸附、過濾、沉淀、干燥和分裝5大步驟。眾山生物的無菌生產(chǎn)工序從物料的轉(zhuǎn)移源頭開始采用全程密閉操作，減少人員干預。
直接接觸產(chǎn)品的分裝容器通過干熱滅菌和濕熱滅菌后，在A級層流保護下轉(zhuǎn)運至無菌隔離分裝系統(tǒng)(C-RABS)中。干燥后的產(chǎn)品通過密閉管道輸送至無菌隔離分裝系統(tǒng)（C-RABS）內(nèi)，采用自動分裝控制程序進行產(chǎn)品分裝，無菌隔離分裝系統(tǒng)（C-RABS）具有壓差、風速等的自動控制的功能，并且配備了在線懸浮粒子、在線浮游菌檢測系統(tǒng)，保證整個產(chǎn)品包裝過程處于無菌狀態(tài)。
在此次溯源直播中，醫(yī)美行業(yè)觀察在眾山生物無菌透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)車間中了解到，整個生產(chǎn)過程自動化程度高，各個環(huán)節(jié)在高科技的加持下效率大幅提升。這也是眾山生物不斷探索，不斷創(chuàng)新的重大舉措。
其三，資質(zhì)與合規(guī)化。透明質(zhì)酸鈉原料的生產(chǎn)與銷售都需要海內(nèi)外不同國家的資質(zhì)認證，因此獲得資質(zhì)是從事無菌HA原料業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)。
在原料終端應(yīng)用中，藥品領(lǐng)域應(yīng)用的資質(zhì)最難獲取。原料生產(chǎn)商需符合國家藥品標準制度、藥品注冊管理制度、藥品生產(chǎn)許可證制度、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范制度，以及原料藥、藥用輔料、藥包材關(guān)聯(lián)評審制度等。
據(jù)了解，眾山生物現(xiàn)擁有專利30余項，省級以上工程實驗室等研發(fā)平臺8個，科技成果鑒定達到國際先進3項，新產(chǎn)品4項，國家三類新藥11項，歐美等各種國際認證7項，品牌商標35項，參與國家藥典標準修訂1項。
其四，服務(wù)能力。隨著行業(yè)愈發(fā)成熟，任何一個環(huán)節(jié)的企業(yè)要想獲得長足發(fā)展，都要有強大的綜合實力，對透明質(zhì)酸鈉原料工廠的供應(yīng)鏈服務(wù)能力的考驗也越來越重要。當然，下游渠道的拓展以及供應(yīng)鏈的建設(shè)也需要長時間的積累與雄厚的資金支撐。
透明質(zhì)酸鈉因其特殊性，運輸中需冷藏，控制溫度以保障產(chǎn)品活性和有效性。所以「溫控」運輸方案也是考驗原料廠家實力的一大要素。根據(jù)此前的溫控運輸記錄證明，眾山生物的「溫控」運輸方案是安全且有效的，10天時間里溫度幾乎保持恒定，最大程度地保障了產(chǎn)品的有效性。
在研發(fā)實力和科技創(chuàng)新是標配的透明質(zhì)酸鈉原料領(lǐng)域，眾山生物一直秉承著專業(yè)做研發(fā)的初心，不斷精進，正如眾山生物總經(jīng)理張建勇對眾山生物的定位和展望一樣：“眾山生物的核心發(fā)展方向是繼續(xù)錨定醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉專研的定位，為全世界醫(yī)療器械和制藥行業(yè)提供高品質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉原料?！?/p>
以高品質(zhì)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展
總體來看，無菌透明質(zhì)酸原料市場參與者需要長時間通過在無菌透明質(zhì)酸領(lǐng)域研究，對菌株的積累，以及工藝、技術(shù)的不斷創(chuàng)新，才有進入該行業(yè)的能力。對于眾山生物這樣的企業(yè)而言，進入行業(yè)只是第一步，未來迎接它的是廣闊的發(fā)展前景。
首先從透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度說，隨著人們對美容和健康的關(guān)注度不斷增加，透明質(zhì)酸鈉在美容整形、醫(yī)療和保健等領(lǐng)域中的應(yīng)用前景非常廣闊。眾山生物副總經(jīng)理傅強在溯源直播中總結(jié)了新一階段影響其發(fā)展的幾點因素：
其一是技術(shù)創(chuàng)新，新一代透明質(zhì)酸鈉尤其是無菌透明質(zhì)酸鈉這款產(chǎn)品將更安全、更高效、持久，并且能滿足不同客戶需求的個性化定制；
其二是應(yīng)用擴展，透明質(zhì)酸鈉的應(yīng)用將進一步擴展到新興領(lǐng)域。同時，透明質(zhì)酸鈉的安全性和效果也將得到更加全面的科學驗證；
其三是市場需求增長，市場的快速增長以及消費者對美麗和健康的追求，將進一步推動透明質(zhì)酸鈉市場的需求增長。
以上，既是眾山生物發(fā)展的行業(yè)契機，也是其所擁有的優(yōu)勢。
再進一步到無菌透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)，是眾山生物持續(xù)精進的成果。基于中國透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)“大而不強”的痛點，眾山生物專注于研發(fā)高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉，填補了國內(nèi)無菌原料藥生產(chǎn)的市場空白。
眾山生物總經(jīng)理張建勇在直播中提到，“無菌原料藥對后端應(yīng)用非常友好，如果有了無菌的原料藥，客戶就可以直接做無菌工藝、不需要滅菌的終端注射產(chǎn)品，這對眾山以及整個中國的透明質(zhì)酸鈉行業(yè)來講，都是一個重大突破?！?/p>
而做無菌原料面臨著很高的技術(shù)壁壘，縱觀全球，也僅有日本一家公司有無菌產(chǎn)品。在眾山生物研發(fā)總監(jiān)王朋田的描述中，可以了解到，無菌原料的技術(shù)壁壘主要集中在兩個方面，“一是除菌過濾技術(shù)，它的優(yōu)點非常明顯，但是難度也非常高；二是系統(tǒng)性設(shè)計，包括用水、用氣、在線系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、物料流等，眾山生物采用的都是行業(yè)內(nèi)最先進的設(shè)備，最具挑戰(zhàn)的是把這些極具專業(yè)要求設(shè)施設(shè)備跟透明質(zhì)酸鈉這個物質(zhì)的特性有機、有效地結(jié)合起來，發(fā)揮出設(shè)備的最大性能，獲得更好的產(chǎn)品質(zhì)量?！?/p>
眾山生物的定位就是做高品質(zhì)產(chǎn)品，聚焦高端市場，此次溯源直播走進眾山生物工廠，我們看到的不僅僅是眾山生產(chǎn)鏈的優(yōu)化和精進，更是其對專業(yè)研發(fā)理念的執(zhí)著與堅守。通過直播溯源，讓行業(yè)內(nèi)外看到了這樣一家致力于研發(fā)生產(chǎn)高品質(zhì)、高標準的透明質(zhì)酸鈉原料廠家，更提振了行業(yè)終端機構(gòu)和消費者對國內(nèi)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的信心。展望未來，以眾山生物為代表的、具有深厚研發(fā)生產(chǎn)功底和領(lǐng)先供應(yīng)鏈的企業(yè)，才真正是中國醫(yī)美行業(yè)的風向標。
